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技術系総合職（信頼性保証部門）
正社員
患者様の利益を最優先とし、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に努める業務です。
日常の業務では、品質の有効性及び安全性のデータを評価・管理し、必要に応じて行政への報告を行います。
| currency_yen |
基本給：223,000円（学士）、239,000円～（修士） |
|---|---|
| location_on |
本社/東京都練馬区豊玉北2-3-1 |
| pace |
みなし労働時間 7.75時間 |
事業内容
「三笠製薬は、湿布薬をはじめとする整形外科領域に特化した医薬品メーカーです。長年培った技術力を活かし、国内外で信頼される製品を提供しています。」
当社の主力製品である鎮痛消炎外用剤は、膝や腰の痛み、スポーツによるケガなど幅広い用途で使用されています。特に、患者様の声をもとに開発されたスチックタイプの製品は、当社の技術力を象徴する一例です。
国内では、大手製薬会社との販売提携を通じて市場拡大を図ってきました。また、海外展開にも注力しており、中国企業との業務提携を皮切りに、より多くの患者様へ貢献することを目指しています。
仕事内容
患者様の利益を最優先とし、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に努める業務です。
日常の業務では、品質の有効性及び安全性のデータを評価・管理し、必要に応じて行政への報告を行います。
一日の仕事の流れ
■医薬安全室
【09：00～10：00】 副作用報告の受付・確認
▼
【10：00～10：30】 行政からの情報配信確認
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【10：30～12：00】 副作用報告の受付・確認
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【12：00～12：45】 お昼休憩
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【12：45～16：00】 国内文献情報の収集・確認
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【16：00～16：30】 外国情報の収集・確認
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【16：30～17：30】 副作用報告の受付・確認
■品質保証室
【09：00～09：30】 朝礼及び各室員との情報共有、対応協議等
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【09：30～12：00】 各事案に対する対応（苦情、変更、逸脱、市場出荷、立入確認、整合性点検、教育訓練など）
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【12：00～12：45】 お昼休憩
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【12：45～15：30】 各事案に対する対応（苦情、変更、逸脱、市場出荷、立入確認、整合性点検、教育訓練など）
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【15：30～16：00】 終礼及び各室員との情報共有、対応協議、翌日対応事項の確認等
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【15：30～17：30】 各事案に対する対応（苦情、変更、逸脱、市場出荷、立入確認、整合性点検、教育訓練など）
入社後
試用期間：3ヵ月間 ※労働条件の変更なし
チーム／組織構成
※医薬管理総室には品質保証室と医薬安全室がございます
医薬管理総室：15名（男女比半々）
募集要項
| 募集職種 | 技術系総合職（信頼性保証部門） |
|---|---|
| 業務内容 | ◎原薬及び製剤が承認書どおりに製造されているかの定期的確認 →国内出張：年6回、海外出張：年3回（アジア圏・インド・イタリア等） ※海外出張には通訳の方がつきます ◎原薬製造所及び製剤製造所の管理（製造管理及び品質管理の把握） ◎原薬製造及び医薬品製造にあたっての変更の管理業務 ◎原薬製造及び医薬品製造にあたっての逸脱の管理業務 ◎市場での苦情医薬品（クレーム情報）がでた場合の対応 ◎市場出荷に関する管理業務 ◎当局による定期的調査対応（5年毎） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格（学歴） | 大卒以上 |
| 歓迎される経験・資格 | ■必須条件 ・医薬品もしくは化学製品のGMP・GQPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験 ■歓迎条件 ・原薬及び製剤製造現場での調査業務経験 ・薬剤師 ・本社での品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 本社/東京都練馬区豊玉北2-3-1 |
| 勤務時間 | みなし労働時間 7.75時間 |
| 給与 | 基本給：223,000円（学士）、239,000円～（修士） |
| 昇給・賞与 | ◎昇給：年1回（4月） ◎賞与：年2回（7月、12月） |
| 試用期間の有無 | ３ヵ月間（労働条件は同じです） |
| 諸手当 | ◎通勤手当（上限：月5万円） ◎住宅手当（地域別設定） ◎子ども手当 ◎資格手当（※） ほか ※薬剤師資格：10,000円 |
| 休日・休暇 | ◎完全週休2日制（土、日） ◎祝祭日 ◎年末年始休暇 ◎夏季休暇・年次有給休暇（入社初日に3日付与。初年度・計10日付与） ◎特別休暇（慶弔、母性健康管理） ◎リフレッシュ休暇（永年勤続者対象） ◎その他（産・育休、看護・介護休暇等、法定の休暇は完備） |
| 待遇・福利厚生 | ◎雇用保険 ◎労災保険 ◎健康保険 ◎厚生年金保険 ◎企業年金制度 ◎総合福利厚生サービス ◎住宅関連補助 |
| 社会保険 | あり |
| 教育・研修制度 | ◎新入社員研修：会社・社内組織の説明、ビジネスマナー等 ◎役職研修：管理職向けに外部講師による研修を実施 ◎その他：業務に関連する外部のセミナー等に参加する制度あり（参加費、交通費は会社負担） |
| その他 | ■財形貯蓄 ■確定拠出年金 ■リロクラブ |